February 23, 2026
A responsabilidade pela eficácia, segurança e qualidade de um medicamento pertence a todos os intervenientes na cadeia de abastecimento. Para garantir a qualidade, é necessário um sistema de Garantia da Qualidade robusto que inclua as Boas Práticas de Fabrico (BPF), Boas Práticas de Distribuição (BPD) e os princípios de Gestão de Risco.
Com a introdução da ICH Q9, a Indústria Farmacêutica tem oportunidade de adotar abordagens mais flexíveis e eficientes baseadas no risco, permitindo decisões mais fundamentadas. A gestão do risco não se limita ao método FMEA, é uma visão muito mais ampla e capaz de melhorar significativamente os processos e resultados.
• Compreender a importância, legislação e aplicação dos processos em gestão do risco da qualidade.
• Implementação de gestão de risco nos processos das BPF/BPD.
• Compreender os métodos e ferramentas da gestão do risco da qualidade para melhorar eficiência.
1. ICH Q9 e PIC/S Anexo 20 – Gestão do Risco da Qualidade: uma Visão Geral;
2. Gestão de riscos na Indústria Farmacêutica;
3. Ferramentas e métodos de análise de risco comuns e integração no sistema de qualidade;
4. Usar análises de risco para tomar decisões e estabelecer prioridades;
5. Expectativas do auditor/inspetor;
6. Casos práticos.
As inscrições podem ser realizadas online em https://www.owlpharma.pt/knowledge. Caso prefira pode proceder à inscrição preenchendo o formulário em anexo e enviando posteriormente para o email knowledge@owlpharma.pt . Irá receber um email com a confirmação da existência de vaga e com os detalhes de pagamento. A inscrição só ficará concluída após a confirmação do pagamento.
200 € + IVA
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