February 23, 2026
O processamento de casos de suspeita de reações adversas é uma atividade basilar na Farmacovigilância, sendo fundamental não só para garantir o cumprimento com as orientações europeias e locais, como assegurar a monitorização contínua e eficaz da segurança dos medicamentos. No decorrer dos últimos anos, a indústria farmacêutica tem se vindo a deparar com um crescente número de desafios relativamente ao processamento e à qualidade da informação que é transmitida à Agência Europeia do Medicamento (EMA). Esta formação visa partilhar quais os conhecimentos transversais aliados às boas práticas atuais aplicadas às várias etapas que compreendem o processamento de casos em Farmacovigilância.
• Garantir uma ampla perspetiva dos diferentes componentes que integram o processamento de casos;
• Conhecer adequadamente as responsabilidades e requisitos legais;
• Desenvolver competências na identificação, processamento, avaliação e submissão de reações adversas relacionadas a medicamentos;
• Reconhecer quais as boas práticas e pontos-chave a serem assegurados para garantir um elevado nível de qualidade no processamento dos casos ICH E2B (R3).
1. Conceitos técnicos do processamento de casos;
2. Responsabilidades dos titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) no processamento e transmissão de casos à autoridade;
3. Aspetos críticos dos regulamentos e diretrizes europeias;
4. Avaliação e causalidade, deteção e gestão de duplicados e mastercases, codificação MedDRA;
5. Casos iniciais, follow-ups, amendments e nulificações;
6. Recomendações práticas e erros mais comuns.
As inscrições podem ser realizadas online em https://www.owlpharma.pt/knowledge. Caso prefira pode proceder à inscrição preenchendo o formulário em anexo e enviando posteriormente para o email knowledge@owlpharma.pt . Irá receber um email com a confirmação da existência de vaga e com os detalhes de pagamento. A inscrição só ficará concluída após a confirmação do pagamento.
200 € + IVA
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Trainee Data
